Фосамакс

Бисфосфонаты являются синтетическими аналогами пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости. Фоcамакс (алендронат натрия, MSD) является амино-бисфосфонатом, который действует как эффективный специфический ингибитор костной резорбции, вызываемой остеокластами.

Таблетки по 10 мг.

Лечение остеопороза у женщин после менопаузы.

Рекомендуемая доза - 10 мг один раз в день. Фосамакс следует принимать минимум за полчаса до первого приема пищи, питья или лекарства, запивая только полным стаканом обычной воды, поскольку другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые лекарства могут снижать абсорбцию Фоcамакса.

Для того, чтобы обеспечить попадание таблетки препарата в желудок и, таким образом, уменьшить возможность раздражающего влияния препарата на пищевод, Фосамакс необходимо принимать после утреннего подъема с постели, запивая полным стаканом воды. При этом пациентки после приема препарата не должны ложиться по меньшей мере 30 минут и до первого в течение дня приема пищи.

Фосамакс нельзя принимать перед сном или до утреннего подъема с постели. Невыполнение условий приема препарата может увеличивать риск отрицательных эффектов на пищевод. Все пациентки с остеопорозом должны получать адекватное количество кальция с пищей.

Для пожилых пациенток и пациенток со средней и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 35 до 60 мл/мин) нет необходимости в подборе дозы.

Фоcамакс не рекомендуется пациенткам с более выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 35 мл/мин.) в связи с отсутствием клинического опыта.

В клинических исследованиях Фоcамакс в целом хорошо переносился. Побочные эффекты, как правило, были незначительными и не требовали отмены терапии. При проведении двух широких, двойных слепых, плацебо-контролируемых, практически идентичных трехлетних исследований остеопороза у женщин после менопаузы в нескольких центрах (в США и других странах), безопасность Фосамакса по 10 мг в день была такой же, как и при назначении плацебо.

Следующие побочные эффекты с локализацией в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, отмечались исследователями как возможно, вероятно или определенно связанными с приемом Фосамакса у 1% пациенток, получавших лечение препаратом в дозе 10 мг в день с большей частотой, чем у пациенток, принимавших плацебо: боли в животе (6,6% при приеме Фоcамакса, 4,8% при приеме плацебо), диспепсия (3,6%, 3,5%), язва пищевода (1,5%, 0,0%), дисфагия (1,0%, 0,0%) и вздутие живота (1,0%, 0,8%),

Передозировка: Специфической информации по лечению передозировки Фоcамаксом не имеется. При передозировке могут возникать гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные эффекты с локализацией в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, такие как расстройство желудка, изжога, эзофагит, гастрит или язва. В этих случаях назначается молоко или антацид для связывания алендроната.

Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту; пациентка должна оставаться в вертикальном положении.

Фосамакс, как и другие бисфосфонаты, может вызывать локальное раздражение слизистой верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Сообщалось о неблагоприятных реакциях на пищевод, таких как эзофагит, язвы и эрозии пищевода у пациенток, получавших лечение Фосамаксом.

В некоторых случаях побочные эффекты носили выраженный характер и требовали госпитализации. В связи с этим необходимо с особым вниманием относиться к любым признакам или симптомам, указывающим на возможность реакции со стороны пищевода.

Пациентки должны быть информированы относительно необходимости прекращения приема Фосамакса и обращения за медицинской помощью в случае развития дисфагии, боли при глотании или боли за грудиной.

Риск серьезного побочного воздействия на пищевод, по всей вероятности, выше у пациенток, которые ложатся после приема Фосамакса и/или принимают препарат не запивая его полным стаканом воды, и/или продолжают прием препарата после развития симптоматики, характерной для раздражения пищевода.

Таким образом, представляется очень важным разъяснение пациенткам правил приема препарата и привлечение внимания к необходимости их строгого соблюдения (см. "Режим дозирования"). В связи с возможным раздражающим воздействием Фосамакса на слизистую верхних отделов желудочно-кишечного тракта, необходимо проявлять осторожность при назначении Фосамакса пациенткам с острыми заболеваниями верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастриты, дуодениты или язвенная болезнь.

Для того, чтобы обеспечить попадание таблетки препарата непосредственно в желудок и, таким образом, уменьшить возможность раздражающего влияния препарата на пищевод, пациентки должны принимать Фосамакс с полным стаканом воды и не ложиться в течение по меньшей мере 30 минут и до первого в течение дня приема пищи. Пациентки не должны разжевывать или сосать таблетки.

Особо не рекомендуется принимать Фосамакс перед сном или перед утренним подъемом с постели. Невыполнение условий приема препарата может увеличивать риск отрицательных эффектов на пищевод.

Пациентки должны прекратить прием Фосамакса и обратиться за медицинской помощью в случае развития симптоматики заболевания пищевода (затруднение или боль при глотании, боль за грудиной, появление или усиление изжоги).

Фосамакс не рекомендуется пациенткам с клиренсом креатинина < 35мл/мин (см. "Ре-жим дозирования") Следует принимать во внимание другие причины остеопороза, не связанные с дефицитом эстрогена и старением.

При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения препаратом (см. "Противопоказания").

Пациентки с другими нарушениями минерального обмена (такими, как дефицит витамина D) должны получить полное соответствующее лечение.

Беременность: Изучение Фосамакса у беременных женщин не проводилось, и его не следует им назначать.

Кормящие матери: Фосамакс не был исследован у женщин, кормящих грудью, и его не следует им назначать.

Препараты кальция, антациды и некоторые другие средства, принимаемые внутрь, могут воздействовать на абсорбцию Фосамакса, если принимаются в одно и то же время. В связи с этим, пациентки должны выждать минимум полчаса после приема Фосамакса перед тем, как принимать другой препарат внутрь.

Другие лекарственные взаимодействия, имеющие клиническую значимость, не предполагаются.

Специальных исследований взаимодействия Фоcамакса с другими лекарственными средствами не проводилось.

Фоcамакс применялся вместе с целым рядом часто назначаемых препаратов при проведении клинических испытаний у женщин с постменопаузальным остеопорозом. При этом какое-либо неблагоприятное взаимодействие не отмечалось.