Либракс

Драже 30, 100.

Регистрационный номер № 009778 (14.10.97).

Комбинированный препарат (транквилизатор + антихолинергический)

Хлордиазепоксид и клидиния бромид взаимно дополняют друг друга при нарушениях функций желудочно-кишечного и мочеполового трактов.

Хлордиазепоксид - хорошо переносимый бензодиазепин, который уменьшает чувство тревоги и напряженности и обладает миорелаксирующим действием. Он показан в тех случаях, когда тревога и напряжение являются этиологическим или вторичным фактором в клинической картине.

Клидиния бромид - синтетическое антихолинергическое средство, которое обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру и подавляет секрецию. Комбинация этих двух активных компонентов оказывает одновременно периферическое и центральное действие на симптомы функциональных расстройств желудочно-кишечного и мочеполового трактов. Ее применение при соответствующих показаниях быстро стабилизирует нарушенные вегетативные функции.

После приема внутрь хлордиазепоксид почти полностью всасывается, причем большая его часть поступает в кровоток в неизмененном виде.

Максимальные концентрации в плазме достигаются, в среднем, через 2-4 часа. В равновесном состоянии объем распределения хлордиазепоксида составляет около 0,3-0,4 л/кг массы тела, степень связывания с белками плазмы - порядка 93-97%.

Неизмененное активное вещество и его основной фармакологически активный метаболит деметилхлордиазепоксид быстро проходят как через гематоэнцефалический, так и плацентарный барьеры и в малых количествах проникают в грудное молоко.

Период полувыведения хлордиазепоксида из плазмы составляет около 15 минут в фазе распределения и около 10 часов - в фазе выведения. Общий плазменный клиренс находится в пределах 0.3-0.5 мл/мин/кг.

Менее 1% пероральной дозы хлордиазепоксида выделяется с мочой в неизмененном виде. В результате печеночного деалкилирования или гидроксилирования хлордиазепоксида образуются следующие фармакологически активные метаболиты: деметилхлордиазепоксид, демоксепам, деметилдиазепам.

Демоксепам и деметилдиазепам выводятся в виде неактивных глюкуронидов. При повторном приеме равновесное состояние для неизмененной формы хлордиазепоксида достигается через 3 суток, в то время как кумуляция метаболитов происходит значительно медленнее.

Большая часть клидиния бромида всасывается в неизмененном виде в тонкой кишке и быстро гидролизуется в печени с образованием соответствующего четвертичного аминоспирта. Он выводится с мочой, а также обнаруживается в кале вместе с неизмененным клидиния бромидом.

Небольшая часть перорально принятого активного вещества попадает в энтерогепатическую циркуляцию в неизмененном виде.

Выведение с мочой носит двухфазный характер, при этом средние значения периода полувыведения составляют 1,5 и 20 часов.

Желудочно-кишечный тракт: синдром раздраженной толстой кишки, спастический колит, функциональные проявления гиперсекреции и усиленная перистальтика, диарея, колит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дискинезия желчных путей.

Мочеполовой тракт: спазмы и дискинезии, ночной энурез, синдром раздраженного мочевого пузыря, дисменорея.

3-4 драже в сутки, предпочтительно запивая жидкостью, за полчаса до еды.

В терапевтических дозах Либракс хорошо переносится. Иногда может возникать сухость во рту, запоры, затруднение мочеиспускания, у больных старческого возраста - небольшая сонливость, особенно в начале лечения. Она обычно исчезает спонтанно или после уменьшения дозы.

Особые указания:

Особую осторожность следует проявлять у больных с гипертрофией предстательной железы или миастенией. Если лечение проводится длительно, рекомендуется контролировать картину крови, состояние почек и печени.

Использование бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных веществ может привести к формированию физической и психической зависимости от них.

Риск зависимости возрастает при использовании больших доз и увеличении продолжительности лечения. Он также увеличивается у больных, злоупотребляющих алкоголем и лекарственными препаратами.

В случае формирования физической зависимости резкая отмена препарата будет сопровождаться синдромом отмены. Он может проявляться головными и мышечными болями, чрезвычайно выраженной тревожностью, напряжением, беспокойством, спутанностью сознания и раздражительностью.

В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, ощущение онемения и покалывания в конечностях, световая, звуковая и тактильная гиперчувствительность, галлюцинации и эпилептические припадки.

Поскольку риск развития rebound-синдрома выше при резкой отмене препарата, рекомендуется снижать его дозу постепенно.

При случайной или намеренной передозировке рекомендуются промывание желудка, обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдение за больным.

Если преобладают симптомы, связанные с действием хлордиазепоксида, показано введение Анексата (активное вещество - флюмазенил).

Срок хранения 3 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности (ЕХР), указанного на упаковке.

Хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте.

Отпускается из аптек по рецепту врача.