Трусопт

Представляет собой прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, несколько вязкий офтальмологическийраствор дорзоламида гидрохлорида.

Выпускается во флаконах по 5 мл 2% раствора.

Трусопт является новым ингибитором карбоангидразы для местного офтальмологического применения.

В отличие от ингибиторов карбоангидразы для приема внутрь, Трусопт, назначаемый местно, оказывает свое действие непосредственно на глаз.

Трусопт, офтальмологический раствор, показан для лечения повышенного внутриглазного давления у пациентов с: повышенным внутриглазным давлением, открытоугольной глаукомой, псевдоэксфолиативной глаукомой и другими видами вторичной открытоугольной глаукомы.

При монотерапии офтальмологическим раствором Трусопта назначается по одной капле в глаз(а) три раза в день. При использовании в качестве сопутствующей терапии совместно с офтальмологическим бета-блокатором, Трусопт назначается по одной капле в глаз два раза в день.

Если переходят от лечения другим офтальмологическим препаратом на Трусопт, этот препарат отменяется после обычной ежедневной дозировки и на следующий день начинается лечение препаратом Трусопт.

При применении нескольких местных офтальмологических средств их прием должен быть распределен во времени с минимальным разрывом в 10 мин.

Трусопт противопоказан пациентам, имеющим повышенную чувствительность к любому компоненту данного препарата.

Исследование Трусопта у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) не проводилось.

В связи с тем, что Трусопт и его метаболиты выводятся в основном почками, он противопоказан таким больным.

Лечение больных с острой закрытоугольной глаукомой должно включать не только местные офтальмологические средства, но и терапевтические меры общего характера.

Применение Трусопта у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой не изучалось. Трусопт не изучался у пациентов с нарушенной функцией печени, при назначении таким пациентам должны соблюдаться меры предосторожности.

Беременность: Специальных, адекватно контролируемых исследований применения препарата у беременных женщин не проводилось.

Трусопт можно применять во время беременности лишь в том случае, если предполагаемый положительный результат лечения оправдывает потенциальный риск для плода.

Кормящие матери: Неизвестно, экскретируется ли препарат в материнское молоко. Решение относительно отмены препарата или отмены кормления грудью должно приниматься с учетом необходимости назначения препарата матери.

Исследований по специфическому взаимодействию офтальмологического раствора Трусопта с другими лекарственными средствами не проводилось. В клинических исследованиях, в которых Трусопт применялся совместно со следующими лекарственными препаратами, каких-либо побочных эффектов отмечено не было: офтальмологический раствор тимолола, офтальмологический раствор бетаксолола; лекарственные средства, назначаемые системно, включая ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, диуретики, нестероидные противовоспалительные средства, включая аспирин, а также гормоны (например, эстроген, инсулин, тироксин).

Трусопт является ингибитором карбоангидразы местного применения, однако его абсорбция имеет системный характер. В клинических исследованиях связи между приемом Трусопта и нарушениями кислотно-щелочного равновесия установлено не было. Тем не менее, такие нарушения отмечались при приеме ингибиторов карбоангидразы внутрь, что приводило в некоторых случаях к лекарственному взаимодействию (например, отмечалась токсичность, связанная с приемом больших доз салицилатов).

Необходимо учитывать возможность такого лекарственного взаимодействия у пациентов, получающих лечение Трусоптом.

Хотя Трусопт является сульфонамидом, предназначенным для местного применения, он также абсорбируется в системное кровообращение. В связи с этим, побочная реакция на местное назначение этого препарата может быть аналогичной реакции, характерной для приема сульфонамидов.

При появлении выраженных реакций или сверхчувствительности к препарату следует прекратить его назначение.

В длительных клинических исследованиях 1108 пациентов получали лечение Трусоптом в качестве монотерапии или в качестве комбинированного лечения вместе с офтальмологическими растворами бета-блокаторов.

При этом с наибольшей частотой встречались следующие побочные эффекты: горечь во рту, жжение и покалывание, затуманивание зрения, зуд в глазах, слезотечение, головная боль, конъюнктивит, блефарит, тошнота, раздражение век и астения/утомляемость.

Наиболее частой причиной отмены Трусопта (примерно 3%) служили связанные с приемом препарата местные побочные реакции, в основном конъюнктивит и блефарит.

В редких случаях отмечались иридоциклит и сыпь. В одном случае отмечена мочекаменная болезнь.

Передозировка: Данных по передозировке при случайном или намеренном приеме внутрь не имеется. Лечение при передозировке должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Не исключены нарушения электролитного баланса, развитие ацидоза и нарушения со стороны центральной нервной системы. Необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке (особенно калий) и уровень pH крови.

Хранить при температуре 15-30°C. Защищать от света.